I. Productnamen
Farmaceutische fabrieken benoemen containers/roestvrije tanks gewoonlijk op basis van de procesfuncties van de apparatuur in het systeem.
(1)Opslag
WFI, PW, bufferoplossingen, middelgrote opslagtanks, etc.
(2) Buffering
Bepaalde functies samen met andere procesapparatuur realiseren.
Bijvoorbeeld verwarmen of koelen met warmtewisselaars, concentreren en scheiden met ultrafiltratie, en zuiveren en scheiden met chromatografieapparatuur.
(3) Mengen
Realiseer het mengen van vaste-vloeistoffen en vloeistoffen-vloeistoffen.
Zoals oplossingvoorbereidingstanks, roertanks,
die jassen of spoelen gebruiken om verwarmings- en koelfuncties te bereiken.
(4) Reactie
Realiseer biologische celcultuur of chemische reacties.
Zoals bioreactoren en synthetische fermentoren.
II. Selectie van spuitmonden
Apparatuur van farmaceutische en sanitaire-kwaliteit heeft gewoonlijk twee soorten mondstukken: TC en NA, waarbij de fittingen doorgaans van Ingold zijn.
TC verwijst naar tri--klemfittingen, en NA staat algemeen bekend als aseptische flenzen.
Of TC- of NA-interfaces moeten worden gebruikt, wordt doorgaans door de gebruiker gespecificeerd.
Beginners op -niveau gebruiken TC, terwijl hogere- mensen doorgaans NA kiezen.
Voor lagere eisen wordt 3A gebruikt; voor hogere eisen wordt ASME BPE aangenomen.
III. Indeling van mondstukposities
Materiaalinlaat- en uitlaatleidingen: voornamelijk op de bovenste en onderste koppen.
CIP-vloeistoftoevoer- en retourleidingen: voornamelijk op de bovenste en onderste koppen.
Zuivere stoom/steriele luchtleidingen: voornamelijk op het bovenhoofd.
Adem-/ontluchtingsleidingen: voornamelijk op het bovenhoofd.
Afvoerleidingen: het laagste punt van de hoofduitrusting bevindt zich op de onderkop.
Er zijn ook enkele spuitmonden voor toevoeging van hulpmateriaal of extra functies. Met uitzondering van de bioreactoren bevinden alle andere zich feitelijk op de bovenzijde van de apparatuur. Zoals kijkglaslampen, manometerpoorten, toevoerpoorten voor filterhulpmiddelen in bloedproducten en differentiële drukniveaupoorten (waarvan er één op het bovenhoofd moet worden ontworpen).
Op de onderste kop bevinden zich temperatuurpoorten, aftappoorten en vloeistofniveaupoorten voor drukverschilniveaumeters.
In bioreactorapparatuur moeten vanwege procesvereisten echter enkele mondstukken op de cilinder worden geïnstalleerd. Bijvoorbeeld poorten voor gas-, medium-, virusinenting, antischuimmiddelen, voedingsstoffen en monstername.
Voor sommige apparaten met hoge materiaalkosten worden extra weeginrichtingen op de steunpoten geïnstalleerd.
Het ontwerp van alle mondstukken voor farmaceutische containers moet dode benen minimaliseren; hoe groter het dode been, hoe moeilijker het reinigen met sproeibollen. Bovendien moet er een afstand van minimaal 1 inch (25,4 mm) tussen de spuitmonden worden gereserveerd, en het is beter om deze zo groot mogelijk te maken.
Het principe voor de hoogte van de spuitmonden is: hoe korter hoe beter (normaal 28 mm)!
Maar dit mag de installatie van klemmen niet beïnvloeden!
Bij het ontwerpen en berekenen van de installatie van insteekbuizen en sproeibuizen op sanitaire drukvaten moet ook aandacht worden besteed aan dode benen. Een eenvoudige vuistregel hier is dat L/A < 2; hoe groter de waarde, hoe groter het dode been, wat betekent dat de reiniging door de sproeibal niet effectief zal zijn!
